CDMO hizmetleri
CDMO hizmeti Sinoway'in güçlü yönlerinden biridir . Sinoway, gizli anlaşmalar imzaladıktan sonra , özellikle gelişmiş ara ürünlerin ve özel yüksek kalite gereksinimlerine sahip yeni bileşiklerin özel olarak geliştirilmesi ve üretilmesi için , Ar - Ge'den üretime kadar tek elden CDMO hizmeti sağlayabilir .
Sinoway, HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV vb. dahil olmak üzere özel kimyasal reaksiyonlar ve test koşulları için çeşitli tesislerle donatılmış Çin'in en iyi analiz ve test merkezleri, enstitüleri ve üniversiteleriyle uzun vadeli işbirliği kurmuştur. Tüm ürün geliştirme döngüsü boyunca ürünler için çeşitli test hizmetleri.
Ek olarak Sinoway, gelişmiş üretim ekipmanlarına ve organik kimya, enzim katalizi, fermantasyon süreçleri vb. konularda zengin deneyime sahip uzmanlara sahip Çin fabrikalarıyla yakın işbirliği içindedir. Hem Çin hem de uluslararası GMP yönetmeliğine ve ICH Q7 kalite yönetimi spesifikasyonuna sıkı sıkıya uyarlar.
Yeşil Kimyasal Teknoloji
Yüksek Kalite ve Yüksek Saflık
Tek noktadan servis
Tasarruf
Sinoway'in CDMO hizmeti şunları içerir:
1. Bileşikler:
(1) Kiral bileşikler
(2) Prostaglandin serisi ürünler
(3) peptid sentezi
(4) Tek adımlı mikrobiyal sentez yöntemi
(5) Fermantasyon ürünlerinin (Antibiyotikler) ayrılması ve saflaştırılması
(6) Patent yolundan farklı yeni bir sentetik yol oluşturun (patentten kaçının)
(7) Yüksek kaliteli (%99'a kadar) ve özel spesifikasyonlara sahip bitki özleri (Saflaştırma ve Ayırma)
(8) Farmasötik ara maddelerin veya boya ara maddelerinin (Amino-, Nitro-, Hidroksil -, Borono- vb. dahil) özel geliştirilmesi ve imalatı.)Sürekli Akış Teknolojisi ile.
2. Tepkiler
(1) Grignard reaksiyonu
(2) Yükseltgenme / İndirgeme
(3) Halka kapanma reaksiyonu
(4) Yoğunlaşma reaksiyonu
(5) Halojenasyon
(6) Nitrasyon
(7) Aminasyon
(8) Enzim katalizi/katalize edilmiş reaksiyon
(9) Enzimatik çözünürlük
(10)Sürekli akış reaksiyonu
3. Bu koşulları karşılayabilecek özel tesisler:
(1) Yüksek vakum (1 mmHg'ye ulaşın)
(2) Düşük sıcaklık (-100°C'ye ulaşın)
(3) Yüksek sıcaklık (200 ° C'ye ulaşın)
4.Mevcut siteler/hatlar
(1)özel üretim için cGMP üretim tesisi
(2)Yüksek aktif API (OEBS'ye) üretim hattı (20L-100L)
(3)HSCCC(Yüksek Hızlı Karşı Akım Kromatografisi)Tekniği
(4) Sürekli Akış Teknolojisi (boru hattı)