Ürün Bilgisi |
Ürün adı | Rabeprazol Sodyum |
CAS Numarası. | 117976-90-6 |
Moleküler formül | C18H20N3NaO3S |
Moleküler ağırlık | 381.4245 |
Kalite Standardı | HPLC, EP8/GMP/DMF'ye göre %97 artış |
Dış görünüş | Beyaz toz |
Rabeprazol Sodyum COA'sı |
ÖĞELER | STANDARTLAR | SONUÇLAR |
Dış görünüş | Beyaz veya hafif sarımsı beyaz higoskopik toz | Hafif sarımsı beyaz higoskopik toz |
çözünürlük | Suda çok çözünür ila serbestçe çözünür ve susuz etanolde serbestçe çözünür, pratik olarak heptanda çözünmez. | Uygun |
Kimlik | Kızılötesi absorpsiyon spektrumu, rebeprazol sodyum referans standardı ile aynıdır. | Uygun |
Sodyumun (a) reaksiyonunu verir. | Uygun | |
pH | 9.5-11.5 | 10.5 |
İlgili maddeler (HPLC) | Kirlilik A: NMT %0.8 | %0.05 |
Belirtilmemiş safsızlıklar: NMT %0,10 | %0.09 | |
Toplam safsızlıklar: NMT 1.0% | %0.28 | |
İlgili maddeler (GK) | Metilen klorür: NMT 600ppm | |
Etanol: NMT5000ppm | | |
İzopropil eter: NMT5000ppm | 10ppm | |
Aseton: NMT5000ppm | 26ppm | |
tahlil | Kuru bazda hesaplanan %97.0-102.0 | %100.6 |
mikrobiyal sınır | Toplam aerobik mikrobiyal sayı≤ 1000 cfu/g | < 10 kob/g |
Toplam kombine maya ve küf sayısı≤ 100 kob/g | < 10 kob/g | |
Escherichia coli: 1g'de yokluk | Uygun | |
Çözüm | EP8.7 gereksinimlerine uygundur |
kullanım |
Rabeprazol Sodyum'un İşlevi
Rabeprazol sindirim sistemi hastalıkları için bir tedavi ilacıdır. Ana işlevi mide asidinin salgılanmasını engellemektir. Bir proton pompası inhibitörüdür. Bu ilaç, bazik mide asidi ve uyarının neden olduğu mide asidi salgısı üzerinde engelleyici bir etkiye sahiptir. Mide asidinin salgılanmasını engelleyebilir ve ayrıca Helicobacter pylori'ye direnebilir. Ayrıca bu ilacın kolin reseptörleri ve histamin reseptörleri üzerinde antagonistik bir etkisi yoktur. Klinik olarak, rabeprazol esas olarak peptik ülser ve reflü özofajit gibi gastrointestinal hastalıklar için uygundur.
Bu ilaç kullanıldığında nispeten güvenlidir ve genellikle belirgin ciddi advers reaksiyonlar yoktur. Hastalar ara sıra ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve ağız kuruluğu gibi daha hafif yan etkiler görürler ve bunlar genellikle ilacı bıraktıktan sonra kaybolur.