Granisetron Hidroklorür 107007-99-8

Ürün adı

Granisetron Hidroklorür

CAS Numarası.

107007-99-8

Moleküler formül

C18H21D3N4O

Moleküler ağırlık

348.87

Kalite Standardı

HPLC'ye göre %97 artış

Görünüm

Beyaz toz

Öğeler

Özellikler

Sonuçlar

Görünüm

Beyaz veya neredeyse beyaz toz

Beyaz toz

Kimlik

IR spektrumu: Standart ile karşılaştırılabilir basit IR spektrumu

uygun

Klorür: Pozitif

uygun

çözünürlük

Suda serbestçe çözünür， metanolde az çözünür, metilen klorürde çok az çözünür.

uygun

Çözümün görünüşü

Berrak ve renksiz

uygun

pH

4.0-6.5

5.88

Safsızlık E(TLC'ye göre)

NMT %0.5

< %0,5

Kurutma kaybı

NMT %0.5

%0.05

Sülfatlı kül

NMT %0,1

%0.02

İlgili maddeler

2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabisiklo[3.3.1]non-3- il]-2H-indazol-3 karboksamid (Safsızlık A): NMT %1.0

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-yl]-1H-in dazole-3 karboksamid (Safsızlık B): NMT %0.5

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-in dazole-3 karboksamid (Safsızlık C):NMT %0.2

%0.01

1-metil- 1H-indazol-3- karboksilik asit (Kirlilik D): NMT0.1%

ND

Diğer kirlilikler: NMT %0,10

%99.26

Toplam kirlilikler: NMT 1.0%

%0.01

Artık çözücüler

Etanol: NMT 1000ppm

280ppm

İzopropanol: NMT1000ppm

ND

diklorometan

ND

HPLC ile tahlil

%97,0-102.0 (kuru bazda)

%100.0

endotoksinler

NMT 125 AB/mg

< 125 AB/m

mikrobiyal limitler

Toplam aerobik mikrobiyal sayı: NMT 100CFU/g

uygun

S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia maymunlarının yokluğu

uygun

Çözüm

EP9.0 teknik özelliklerini karşılayın