Ürün Bilgisi |
Ürün adı | atorvastatin kalsiyum |
kasa no. | 134523-03-8 |
Moleküler formül | c66h68caf2n4o10 |
moleküler ağırlık | 1155.36 |
kalite standardı | hplc'ye göre %98 artış |
görünüm | beyaz veya neredeyse beyaz toz |
bir koa atorvastatin kalsiyum |
öğeler | Şartname | sonuç |
görünüm | beyaz veya neredeyse beyaz toz | uygun |
Tanılama | ir kalsiyum | uygun |
Su | %3.%5-5.%5 | %5.0% |
ağır metaller | ≤ 20 sayfa/dk | < 20 sayfa/dk |
tahlil | %98.0%-102.0% (susuz maddeler olarak hesaplanmıştır) | %99.%5 |
enantiyomer atorvstatin kalsiyum e | ≤ %0.3 | 0.05% |
ilgili maddeler | kirlilik a:≤ %0.2% kirlilik b:≤ %0.3 kirlilik c:≤ %0.3 kirlilik d:≤ %0.1% tanımlanmamış kirlilik:≤ %0.1% Toplam:≤ 1.0 % | %0.1% 0.04% 0.04% 0.07% %0.1% %0.%5 |
artık çözücüler | etanol:≤ 5000ppm toten:≤ 890ppm n-heksan:≤ 290ppm | ND 158ppm ND |
biyolojik yük (hplc tarafından) | toplam aerobik mikrobiyal sayı≤ 1000 cfu/g toplam kombine küf ve maya sayısı≤ 100 kob/g eschericha koli: negatif | < 10 kob/g < 80 cfu/g ND |
çözüm | sonuç usp34 ile uyumlu |
kullanım |
uygulama atorvastatin kalsiyum
1. hiperkolesterolemi
ailesel hiperkolesterolemili (heterozigot tip) veya mikst hiperlipidemili (fredrickson sınıflandırmasının tip iia ve iib'sine eşdeğer), hastalar dahil olmak üzere primer hiperkolesterolemili hastalar. diyet tedavisinin ve diğer ilaç dışı tedavilerin etkisi tatmin edici değilse, bu ürünün uygulanması tedavi edilebilir, toplam kolesterolü (TC) yükseltir , yükselmiş düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-C) , yükselmiştir apolipoprotein B (apo B) , yükselmiştir ve trigliseritleri (tg) yükselmiştir .
homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalarda, atorvastatin, TC ve LDL-C.'yi düşürmek için diğer lipid düşürücü tedavilerle (örn., LDL plazma diyalizi) veya tek başına (başka bir tedavi olmadığında) kombinasyon halinde kullanılabilir.
2. koroner kalp hastalığı
Koroner kalp hastalığı veya koroner kalp hastalığı eşdeğer risk hastalığı (örneğin diyabet, semptomatik aterosklerotik hastalık, vb. gibi) hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi, ile birlikte olan hastalar için bu ürün aşağıdakiler için uygundur: ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül ve ölümcül olmayan inme riskini azaltır, revaskülarizasyon riskini azaltır, konjestif kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltır, ve anjina riskini azaltır.