Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
Sakubitril Valsartan sodyum/ LCZ696 |
CAS Numarası. |
936623-90-4 |
Moleküler formül |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
Moleküler ağırlık |
958.008 |
Moleküler yapı |
|
Kalite Standardı |
Toplam safsızlıklar < %0,05 ile HPLC'ye göre %98 artış |
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
COA |
ANALİZ |
ŞARTNAME |
SONUÇLAR |
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
Beyaz toz |
Tanılama |
IR: Spektrum referans maddeye karşılık gelmelidir |
Uygun |
UV: Spektrum referans maddeye karşılık gelmelidir |
Uygun |
|
XRPD: Spektrum referans maddeye karşılık gelmelidir |
Uygun |
|
su |
%4,0 - %5,9 |
%4,96 |
Ağır metaller |
≤ 1 0 ppm |
Uygun |
Stereoizomerler |
SCB(S,S) ≤ %0,15 |
ND |
SCB(S,R) ≤ %0,15 |
ND |
|
SCB(R,R) ≤ %0,15 |
ND |
|
VST safsızlığı A ≤ %0,5 |
ND |
|
İlgili madde |
SCB safsızlığı A ≤ %0,10 |
ND |
SCB Safsızlığı B ≤ %0,10 |
ND |
|
SCB Safsızlığı C ≤ %0,10 |
ND |
|
SCB Safsızlığı D ≤ %0,10 |
ND |
|
SCB Safsızlığı E ≤ %0,10 |
ND |
|
Diğer tek safsızlık ≤ 0. 1 %0 |
% 0,0 5 |
|
Toplam safsızlıklar ≤ 1. %0 |
% 0,05 _ |
|
Sodyum |
% 7,17 - % 7,93 |
% 7,30 |
tahlil |
Sakubitril: %43,5-%46,5 |
%44,5 |
Valsartan: %46,2-%49,2 |
%47,4 |
|
Sakubitril valsartan sodyum: %98,0 -%101,5 |
%99,2 |
|
Çözüm |
Ürün şirket içi spesifikasyonları karşılar |
Kullanım |
Sacubitril Valsartan Sodyum Nedir?
Sakubitril Valsartan Sodyum (LCZ696), kalp yetmezliğini tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir ilaç türüdür. Kalbin işlevini iyileştirmeye yardımcı olmak için birlikte çalışan iki farklı ilacın (Sacubitril ve Valsartan) birleşimidir.
Sakubitril, beyin natriüretik peptidinin (BNP) ve bununla ilgili peptidlerin parçalanmasını bloke eden bir neprilisin inhibitörüdür. Bu, kandaki bu peptidlerin seviyelerinin artmasına yardımcı olur ve bu da kan damarlarının gevşemesine ve kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Valsartan, anjiyotensin II'nin reseptörleri üzerindeki etkisini bloke eden bir anjiyotensin II reseptör blokeridir (ARB). Anjiyotensin II, kan damarlarını daraltan ve kan basıncını artıran bir hormondur. Valsartan, anjiyotensin II'nin etkisini bloke ederek kan damarlarının gevşemesine ve kan basıncının düşmesine yardımcı olur.
Sacubitril Valsartan Sodyum, ejeksiyon fraksiyonu azalmış olan kalp yetmezliği olan hastaları tedavi etmek için kullanılır; bu, kalbin etkili bir şekilde kan pompalamadığı anlamına gelir. BNP'nin parçalanmasını engelleyerek ve kan basıncını düşürerek kalp fonksiyonunun iyileştirilmesine yardımcı olduğu düşünülmektedir.
Sacubitril Valsartan Sodyum'un güvenliği ve etkinliği klinik araştırmalarla ortaya konmuştur ve şu anda dünya çapında birçok ülkede kullanımı onaylanmıştır.