Ürün Bilgileri |
Ürün adı |
Deksametazon Sodyum Fosfat |
CAS No. |
55203-24-2 |
Moleküler Formül |
C 22 H 28 FNa 2 O 8 P |
Moleküler Ağırlık |
516.405 |
Kalite Standardı |
HPLC, CEP, EP, USP'de %98 artış |
Dış görünüş |
Beyaz ila hafif sarı kristal toz |
COA |
Test Öğeleri |
Özellikler |
Sonuçlar |
Dış görünüş |
Beyazdan hafif sarıya kadar kristal toz, gözle görülür kirlenme belirtisi yok, çok higroskopik. |
Beyaz toz |
Tanılama |
A. The R F elde edilen ana noktanın değeri T Tahmini çözüm, aşağıdaki şekilde elde edilen çözüme karşılık gelir: S standart çözüm. |
Uygundur |
B. Bunun tutuşturulmasından kalan artık madde Fosfat ve Sodyum testlerinin şartlarını karşılamaktadır. |
Uygundur |
|
Deneme (susuz ve çözücüsüz bazda) |
97.0% - 102.0% |
%98,61 |
Fosfat iyonlarının sınırı |
≤ 1.0% |
0,03% |
su |
≤ 16.0% |
3,54% |
Artık çözücüler |
Aseton ≤ 5000ppm |
9ppm |
Metanol ≤ 3000ppm |
270 ppm |
|
Alkol içeriği |
≤ 8.0% |
Algılanamadı |
Kromtografik saflık |
Herhangi bir bireysel kirlilik ≤ 1.0% |
0,20% |
Toplam safsızlıklar ≤ 2.0% |
0,40% |
|
Serbest deksametazon sınırı |
≤ 1.0% |
<0,05% |
Belirli rotasyon |
+74 ° ~ +82 ° |
+7 9 ° |
pH |
7.7 ~10.5 |
8.57 |
Mikrobiyal Sınır |
Aerobik Bakteriler ≤ 1000cfu/g |
< 10cfu/g |
|
Küf ve Maya ≤ 100cfu/g |
< 10cfu/g |
|
E.Coli tespit edilemiyor |
Algılanamadı |
Bakteriyel Endotoksin |
<1,2EU/mg |
<0,25EU/mg |
Çözüm |
USP36'nın tüm gerekliliklerine uygundur. |
Kullanım |
Temel Bilgiler
Deksametazon Sodyum Fosfat Uzun etkili bir glukokortikoid ilaçtır. Bu ilaç, adrenokortikal hormonlar sınıfına aittir ve antiinflamatuar, antialerjik, antişok ve immünosüpresif etkilere sahiptir.
Endikasyonlar
Deksametazon Sodyum Fosfat öncelikle aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
(1) Alerjik ve otoimmün inflamatuar hastalıklar : Bağ dokusu hastalıkları, aktif romatizmal hastalıklar, romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus, ağır bronşiyal astım, ağır dermatit, ülseratif kolit vb. dahil.
(2) Hematolojik bozukluklar : Akut lösemi ve malign lenfomanın kapsamlı tedavisi gibi
(3) Şiddetli enfeksiyonlar ve zehirlenmeler : Yardımcı bir tedavi olarak
(4) Özel uygulamalar : Kötü huylu tümörlerin neden olduğu beyin ödeminin hafifletilmesi, bazı gebelik komplikasyonları (örneğin fetal akciğer olgunluğunun artırılması) vb.
(5) Belirli klinik uygulama senaryoları şunları içerir: