Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
fondaparinux sodyum |
CAS Numarası. |
114870-03-0 |
Moleküler formül |
C31H43N3O49S8*10Na |
Moleküler ağırlık |
1728.1 |
Moleküler yapı |
|
Kalite Standardı |
%95 - %103 |
Dış görünüş |
Beyaz veya kirli beyaz toz |
COA |
ANALİZ |
ŞARTNAME |
SONUÇLAR |
Dış görünüş |
Beyaz veya kirli beyaz toz |
Beyaz toz |
çözünürlük |
Suda çok çözünür |
Suda çok çözünür |
Belirli rotasyon |
+50° ~+65° |
58.5° |
Tanılama |
HPLC: Numune ana pik Tutma süresi, Tahlil Belirleme Kromatogramındaki standart ana pik Tutma süresi ile eşleşmelidir. |
uygun |
IR: Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, Cannabidiol standart spektrumununkiyle uyumlu olacaktır. |
uygun |
|
Na: Numune ana pik Tutma süresi, Sodyum Tayin Kromatogramındaki standart ana pik Tutma süresi ile eşleşmelidir. |
uygun |
|
pH |
6.0-8.0 |
7.4 |
Çözümün görünüşü |
Çözelti berrak ve renksizdir. |
uygun |
Sodyum |
%11,5 - %15,0 |
%13,2 |
İlgili maddeler |
Safsızlık A ≤ %0,3 |
%0,04 |
Safsızlık B ≤ %0,3 |
ND |
|
Herhangi bir belirtilmemiş Safsızlık ≤ %0,3 |
%0,03 |
|
Toplam Safsızlık ≤ %2,0 |
%0,07 |
|
Serbest sülfat ve klorür |
Serbest sülfat ≤ %0,30 Klorür ≤ %1,0 |
%0.09 %0,05 |
artık solventler |
Piridin ≤ 50 ppm Toluen ≤ 200 ppm |
ND ND |
su |
< %15 |
%9,2 |
paladyum |
< 1ppm |
<0,05ppm |
Ağır metaller |
< 20 ppm |
uygun |
Mikrobiyal sınır |
Toplam Aerobik Bakteri Sayısı < 100cfu/g Toplam Küf ve Maya Sayısı< 100cfu/g |
< 10cfu/g < 10cfu/g |
Bakteriyel Endotoksinler |
3.3EU/mg'den fazla değil |
uygun |
Tahlil |
%95,0 - %103,0 (susuz bazda & solventsiz bazda) |
%99,5 |
Çözüm |
Ürün teknik özellikleri karşılıyor |
kullanım |
Fondaparinux Sodyum nedir?
Fondaparinux Sodyum, akciğerlerde kan pıhtılarına (pulmoner emboli) yol açabilen derin ven trombozu (DVT) adı verilen bir tür kan pıhtısını önlemek için kullanılan jenerik bir ilaçtır. Fondaparinux Sodyum, kandaki kanın pıhtılaşmasını sağlayan maddeyi durdurmak için başka bir antikoagülan ile birlikte kullanılır. Bu, kalp krizi, inme veya solunum problemleri riskini azaltır.
Fondaparinux'un avantajlarından bazıları, sentezin kimyasal yapısı, minimum kontaminasyon riski, deri altından %100 mutlak biyoyararlanım, anında etki başlangıcı, uzun yarı ömür, doğrudan renal atılım, doğrudan oral antikoagülanlarla karşılaştırıldığında daha az yan etkidir.