Fondaparinux sodyum 114870-03-0

Ürün Bilgisi

COA

ANALİZ

ŞARTNAME

SONUÇLAR

Dış görünüş

Beyaz veya kirli beyaz toz

Beyaz toz

çözünürlük

Suda çok çözünür

Suda çok çözünür

Belirli rotasyon

+50° ~+65°

58.5°

Tanılama

HPLC: Numune ana pik Tutma süresi, Tahlil Belirleme Kromatogramındaki standart ana pik Tutma süresi ile eşleşmelidir.

uygun

IR: Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, Cannabidiol standart spektrumununkiyle uyumlu olacaktır.

uygun

Na: Numune ana pik Tutma süresi, Sodyum Tayin Kromatogramındaki standart ana pik Tutma süresi ile eşleşmelidir.

uygun

pH

6.0-8.0

7.4

Çözümün görünüşü

Çözelti berrak ve renksizdir.

uygun

Sodyum

%11,5 - %15,0

%13,2

İlgili maddeler

Safsızlık A ≤ %0,3

%0,04

Safsızlık B ≤ %0,3

ND

Herhangi bir belirtilmemiş Safsızlık ≤ %0,3

%0,03

Toplam Safsızlık ≤ %2,0

%0,07

Serbest sülfat ve klorür

Serbest sülfat ≤ %0,30

Klorür ≤ %1,0

%0.09

%0,05

artık solventler

Piridin ≤ 50 ppm

Toluen ≤ 200 ppm

ND

ND

su

< %15

%9,2

paladyum

< 1ppm

<0,05ppm

Ağır metaller

< 20 ppm

uygun

Mikrobiyal sınır

Toplam Aerobik Bakteri Sayısı < 100cfu/g

Toplam Küf ve Maya Sayısı< 100cfu/g

< 10cfu/g

< 10cfu/g

Bakteriyel Endotoksinler

3.3EU/mg'den fazla değil

uygun

Tahlil

%95,0 - %103,0 (susuz bazda & solventsiz bazda)

%99,5

Çözüm

Ürün teknik özellikleri karşılıyor

kullanım