müşteri desteği

xie@china-sinoway.com
TürkçeTürkçe
banner
Ürünler
Ana sayfa

api

Ferrik Karboksimaltoz 9007-72-1

Ferrik Karboksimaltoz 9007-72-1

Demir Analizi: %31 yukarı, GMP, DMF, WC
  • Ürün ayrıntıları

Ürün Bilgileri

Ürün adı

Ferrik Karboksimaltoz

CAS Numarası.

9007-72-1

Moleküler Formül

C39H63FeO39

Moleküler Ağırlık

1211,74

Kalite Standardı

Deneme Demir %31

Dış görünüş

Sarı kahverengi ila kahverengi toz

COA

Test Öğeleri

Özellikler

Sonuçlar

Dış görünüş

Sarı kahverengi ila kahverengi toz

Kahverengi toz

Demir için Tanımlama

Demir testine cevap veriyor

Olumlu tepki

TLC ile tanımlama

Örnek çözeltinin gösterdiği noktaların konumu ve rengi, standart çözeltinin noktasıyla aynıdır (a)

Örnek çözeltide görülen noktaların konumu ve rengi, standart çözeltideki nokta ile aynı olmalıdır (a).

pH

5.0 - 7.0

5.6

Moleküler ağırlık tayini (Da, jel geçirgenlik kromatografisi (GPC) ile)

Ağırlık ortalamalı molekül ağırlığı (Mw) 130.000 ile 200.000 arasındadır

180.896

Sayısal ortalama molekül ağırlığı (Mn) 70.000'den az olmamalıdır

109.035

Polidispersite (Mw/Mn) 1,9'dan fazla değil

1.66

Sodyum Klorür içeriği (ağırlıkça, Potansiyometriye göre olduğu gibi)

6.0%

4.1

Fe'nin sınırı ) (w/w, potansiyometri titrasyonu ile olduğu gibi)

%1,2

0,07%

Kalan çözücüler (GC-HS ile)

Etanol %0,5

0,40%

Elementel safsızlıklar

( mikrogram/g ICP-MS tarafından )

CD 0. 2 mikrogram/g

0,004 mikrogram/g

Gibi 0. 2 mikrogram/g

0,016 mikrogram/g

Ortak 0,5 mikrogram/g

0,343 mikrogram/g

V 1.0 mikrogram/g

0,028 mikrogram/g

Hayır 2.0 mikrogram/g

0,127 mikrogram/g

Cr 50 mikrogram/g

0,219 mikrogram/g

Ay 50 mikrogram/g

0,050 mikrogram/g

Cu 30 mikrogram/g

0,040 mikrogram/g

Li 25 mikrogram/g

N ot algılandı

Kb 0,5 mikrogram/g

0,007 mikrogram/g

Cıva 0,3 mikrogram/g

Algılanamadı

Sb 9.0 mikrogram/g

0,005 mikrogram/g

Kurutma kaybı (w/w)

<8,5%

6.8%

Bakteriyel endotoksin

< 0,1 EU/mg Fe

Uygunluk

Mikrobiyal sınır

Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı 100 cfu/g

Uygunluk

Toplam Maya ve Küf sayısı 100 cfu/g

Uygunluk

Escherichia coli: yok/g

Mevcut olmayan

Stafilokok aureus : yok/g

Mevcut olmayan

Psödomonas aeruginosa : yok/g

Mevcut olmayan

Salmonella : yok/10g

Mevcut olmayan

Demir Analizi

24.0% ~ 32.0%

%31,1

Dekstrin Analizi

30.0% ~ 45.0%

37.0%

Kullanım

Yeni nesil intravenöz demir tedavisi olan ferrik karboksimaltoz (FCM), benzersiz bir özelliğe sahiptir çekirdek-kabuk yapısı ( β -FeOOH çekirdek + karboksimaltoz kabuğu) kontrollü demir salınımını garanti ederek oksidatif toksisite risklerini en aza indirir. yüksek demir içeriği (47.5) (52,5 mg/mL) , hızlı infüzyona olanak sağlar (500 hasta için 15 dakika) (1.500 mg demir) doz sıklığının azaltılması ve hasta uyumunun iyileştirilmesi.

Sinoway'in Avantajları ' S Ferrik karboksimaltoz :

1. Maliyet Etkin Ölçekleme :Çinli API üreticileri, rekabetçi fiyatlarla FCM üretmek için olgun fermantasyon ve kimyasal sentez teknolojilerinden yararlanıyor.

2. GMP Uyumluluğu : Tesisler aşağıdakilere uymaktadır: USP/EP standartları ve FDA/EMA denetimlerinden geçerek küresel kalite uyumluluğunu garanti altına alıyoruz.

3. Tedarik Zinciri Verimliliği : Entegre ham madde (örneğin maltodekstrin) tedariği, toplu siparişlerde teslim sürelerini kısaltır.

İçin idealdir Demir eksikliği anemisi tedavisinde FCM, Çin'in yüksek değerli ilaç üretimindeki kabiliyetine örnek teşkil ediyor.

Bir mesaj göndermek

eğer ürünleri ilgilendi ve daha fazla ayrıntı öğrenmek istiyorsanız, burada bir mesaj bırakın lütfen, biz en kısa sürede biz olarak size cevap verecektir.
ilgili ürünler

Spironolactone
Spironolakton 52-01-7
EP8, USP38, HPLC ile %99,95 artış, toplam safsızlıklar < %0,05
Mupirocin powder
Mupirosin 12650-69-0
HPLC/GMP'ye göre %99 artış
Ceftiofur sodium
seftiofur sodyum 104010-37-9
şirket içi şartname
Oseltamivir phosphate
Oseltamivir fosfat 204255-11-8
% 99 yukarı, farmasötik sınıf
Thymopentin
timopentin 69558-55-0
% 99 tıbbi not
LOSARTAN POTASSIUM
losartan potasyum 124750-99-8
% 98,5 yukarı, usp32 & nbsp;
Azilsartan
azilsartan 147403-03-0
% 99 artış, jp / gmp / pmda / dmf
Bir mesaj göndermek
Bir mesaj göndermek
eğer ürünleri ilgilendi ve daha fazla ayrıntı öğrenmek istiyorsanız, burada bir mesaj bırakın lütfen, biz en kısa sürede biz olarak size cevap verecektir.

Ana sayfa

Ürünler

hakkında

İletişim