Salkaprozat sodyum/SNAC 203787-91-1

HPLC, US-DMF ile %99,5 artış

ürün kategorileri

Yeni Ürünler

Ürün ayrıntıları

Ürün Bilgileri

Ürün adı	Salkaprozat sodyum; SNAK; sodyum,8-[(2-hidroksibenzoil)amino]oktanoat
CAS Numarası.	203787-91-1
Moleküler Formül	C15H22NNaO4
Moleküler Ağırlık	303.33
Kalite Standardı	HPLC ile %99,5 artış , ABD-DMF
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz toz

COA

Test Öğeleri	Özellikler	Sonuçlar
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz toz	Kırık beyaz toz
pH	6,5-8,5	7.5
Nemlendirme	Son derece nemlendirici	Uygunluk
Tanılama	Test çözeltisinin ana pikinin tutulma süresi ana ürünün saklama süresiyle tutarlı olmalıdır referans çözümünün zirvesi	Uygunluk
Tanılama	IR spektrumu referans spektrumuna karşılık gelir standart	Uygunluk
Çözünürlük	Metanol ve suda serbestçe çözünür, 1-metil-2-pirolidonda çözünür, etanolde az çözünür, neredeyse izopropanolde çözünmeyen veya çözünmeyen	Uygunluk
Sodyum iyon içeriği	7.17%-8.09%	7.58%
su	≤ 2.0%	0,95%
İlgili maddeler I
SAL-02	≤ 0,1%	Algılanamadı
SAL-SM1	≤ 0,1%	Algılanamadı
SAL-01	≤ 0,1%	Algılanamadı
SAL-03-B	≤ 0,1%	Algılanamadı
SAL-03-F	≤ 0,1%	Algılanamadı
SAL-02-C	≤ 0,1%	0,02%
Herhangi bir belirtilmemiş tek	≤ 0,1%	0,02%
Toplam kirlilikler	≤ 1,0%	0,06%
İlgili maddeler II
HEDTA	≤ 0,1%	Algılanamadı
Kalan çözücüler I
Metanol	≤ %0,3	Algılanamadı
Etanol	≤ %0,5	Algılanamadı
N-heptan	≤ %0,5	0,0005%
Etil asetat	≤ %0,5	Algılanamadı
Dimetil karbonat	≤ 0,1%	Algılanamadı
İzopropanol	≤ %0,5	0,01%
N,N-dimetilformamid	≤ 0,088%	Algılanamadı
Kalan çözücüler II
Metil Klorür	≤ 0,0005%	Algılanamadı
Etil Klorür	≤ 0,0005%	Algılanamadı
Benzen	≤ 0,0002%	Algılanamadı
Deneme	%97,0 -%103,0 C ₁₅ H ₂₀ NNaaO ₄ . kurutulmuş bazda hesaplanmıştır.	100.1%
Mikrobiyal Sınır
Toplam aerobik mikrobiyal sayım	≤ 1000 cfu/g	< 10cfu/g
Toplam maya ve küf sayısı	≤ 100 cfu/g	10cfu/g
Çözüm	Ürün c ile uyumludur Dahili şartname

Kullanım

Salkaprozat Sodyum (SNAC) ‌

SNAC (salkaprozat sodyum) peptit ilaçların biyoyararlanımını iyileştirmek için tasarlanmış, klinik olarak doğrulanmış bir oral emilim arttırıcıdır. semaglutid (Rybelsus®). Çift etkili mekanizması şunları içerir:

1. ‌ Geliştirilmiş Lipofiliklik ve Geçirgenlik ‌

Oluşturarak ‌ kovalent olmayan kompleksler ‌ makromoleküllerle (örneğin, insülin, heparin, GLP-1 agonistleri) SNAC, ilacın lipofilisitesini artırarak bağırsak epitel hücreleri arasında pasif transselüler taşımayı kolaylaştırır. Bu süreç gastrik asit/enzim bozunmasını azaltır ve bağırsak emilim verimliliğini artırır.

2. ‌ Mide Çevresi Modülasyonu ‌

SNAC, mide pH'ını geçici olarak yükseltir, pepsin aktivitesini baskılar ve geçirgenliği optimize etmek için monomerik formlardaki ilaçları stabilize eder.

3. ‌ Temel Uygulamalar ‌

（ 1 ）‌ Semaglutid Formülasyonları ‌ : Oral Rybelsus® üretimi için kritik öneme sahip olan SNAC, %0,5'ten fazla biyoyararlanım sağlar (güçlendiriciler olmadan %0,01'den az)

（ 2 ）‌ İnsülin/Heparin Uygulaması ‌ : Bozunma oranlarını %70'ten fazla azaltır ve plazma yarı ömrünü uzatır

SNAK ' Benzersiz profili onu, yeni nesil oral biyolojikler için temel bir yardımcı madde olarak konumlandırıyor. doğrulanmış güvenlik ve formülasyon esnekliği .