Crisaborole 906673-24-3

HPLC, DML, WC, DMF ile %99,5 artış

ürün kategorileri

Yeni Ürünler

Ürün ayrıntıları

Ürün Bilgileri

Ürün adı	Krizaborole； 5-(4-siyanofenoksi)-2,3-dihidro-1-hidroksi-2,1-benzoksaborol
CAS Numarası.	906673-24-3
Moleküler Formül	C14H10BNO3
Moleküler Ağırlık	251.049
Kalite Standardı	HPLC ile %98.0-102.0
Dış görünüş	Beyaz ila soluk sarı toz

COA

Test Öğeleri	Özellikler	Sonuçlar
Dış görünüş	Beyaz ila soluk sarı toz	Uygunluk
Çözünürlük	N,N-Dimetilformamidde çok çözünür, İzopropanol ve propandiolde serbestçe çözünür; Çözünür Etanol, asetonitril ve diklorometan; Metanolde az çözünür; Suda çözünmez.	Uygunluk
Tanımlama (HPLC ile)	Saklama süresi örneğin ana zirvesi çözüm buna karşılık geliyor standart çözümün, Denemede elde edildi.	Uygunluk
IR Tanımlama	The kızılötesi emilim numunenin spektrumu bununla tutarlı olmak referans madde.	Uygunluk
Klorür	≤ 0,01%	Uygunluk
Organik safsızlıklar:
Kirlilik A	≤ 0,01%	Algılanamadı
Kirlilik B	≤ 0,08%	Algılanamadı
Diğer bireysel kirlilik	≤ 0,08%	0,007%
Toplam kirlilikler	≤ 1,0%	0,022%
Kalan çözücüler
Metanol	≤ %0,3	Algılanamadı
İzopropanol	≤ %0,5	0,03%
Diklorometan	≤ 0,06%	Algılanamadı
Etil asetat	≤ %0,5	Algılanamadı
Tetrahidrofuran	≤ 0,072%	Algılanamadı
Trietilamin	≤ %0,5	0,0002%
Heptan	≤ %0,5	Algılanamadı
Toluen	≤ 0,089%	Algılanamadı
Analiz
Benzen	≤ 0,0002%	Algılanamadı
N,N-Dimetilformamid	≤ 0,088%	Algılanamadı
Asetik asit	≤ %0,5	Algılanamadı
Kurutma kaybı	≤ %0,5	0,02%
Ağır metaller	≤ 10 sayfa/dakika	Uygunluk
Toplam maya ve küf		Uygunluk
E.Koli	Algılanamadı	Uygunluk
Mikrobiyal sınır
TAMK	≤ 100cfu/g	<25cfu/g
TYMC	≤ 10cfu/g	<5cfu/g
Staphylococcus aureus tespit edilmemelidir/g		Algılanamadı
Pseudomonas aeruginosa tespit edilmemelidir/g		Algılanamadı
Deneme	%98,0 - %102,0	%100,5
Çözüm	Ürün cile uyumludurşartname

Kullanım

Krizaborole steroid olmayan topikal bir merhemdir ve öncelikli olarak aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:hafif ila orta şiddetteatopik dermatit(egzama) 2 yaş ve üzeri hastalarda. Terapötik etkisi, seçici inhibisyon yoluyla sağlanırfosfodiesteraz-4(PDE-4), inflamatuar yanıtları teşvik etmekten sorumlu bir enzim. PDE-4 aktivitesini baskılayarak Crisaborole, proinflamatuar sitokinlerin salınımını azaltır ve böylece cilt iltihabını, kaşıntıyı ve eritemi hafifletir. Özellikle, cilt atrofisi gibi kortikosteroidlerle ilişkili olumsuz etkilerden kaçınır ve bu da onu pediatrik ve yetişkin popülasyonlar için daha güvenli bir uzun vadeli seçenek haline getirir.

s Krizaborole

1. Maliyet ve Üretim Verimliliği:

ÇinKüresel olarak rekabetçi aktif ilaç bileşeni (API) tedarik zinciri ve ölçek ekonomileri, önemli maliyet düşüşlerine olanak tanır, karşılanabilirliği ve erişilebilirliği artırır. Ayrıca, sağlam ilaç ve kimyasal altyapısı, jenerik versiyonların yerel üretimini hızlandırarak pazara sunma süresini kısaltır.

2. Teknolojik ve Kalite Standartları

Çinli üreticiler, kalite ve etkinlikte orijinal ilaçlarla eşitliği garanti altına alarak sıkı biyoeşdeğerlik değerlendirmelerine ve uluslararası sertifikasyonlara uymaktadır. Bu arada, sürdürülebilir sentez teknolojilerinin benimsenmesi, çevresel etkiyi en aza indirirken Crisaborole üretimini optimize eder.

3. Pazar Potansiyeli ve Hasta Tabanı

Dünya