| Ürün Bilgisi |
| Ürün adı |
Eltrombopag Olamin |
| CAS Numarası. |
496775-62-3 |
| Moleküler formül |
C25H22N4O4·2(C2H7NO) |
| Moleküler ağırlık |
564.6394 |
| Moleküler yapı |
|
| Kalite Standardı |
HPLC ile %99 artış |
| Dış görünüş |
Kırmızıdan kahverengiye toz |
| COA |
| Ürün Adı : Eltrombopag Olamin |
Parti No. : 202301 |
|||
| Parti Büyüklüğü : 15kg |
Üretim Tarihi : 20221202 |
|||
| Sınav Tarihi :20221218 |
Tekrar Test Tarihi : 20231218 |
|||
| Test Öğeleri |
Şartname |
Test sonuçları |
||
| Dış görünüş |
Kırmızıdan kahverengiye katı. |
Kahverengi katı |
||
| çözünürlük |
Metanol veya etanol içinde az çözünür. |
Metanolde az çözünür |
||
| Tanımlama (HPLC ile) |
Test ürününün alıkonma süresi, saf reaktifin ana zirvesininkiyle tutarlı olmalıdır. |
Test ürününün alıkonma süresi, saf reaktifin ana zirvesininkiyle tutarlı olmalıdır. |
||
| İlgili maddeler |
En büyük tek safsızlık |
≤ %0,1 |
%0,06 |
|
| Toplam safsızlıklar |
≤ %1,0 |
%0.09 |
||
| Saflık |
≥ %99,0 |
%99,9 |
||
| Tahlil |
%98,0 - %102,0 |
%98,6 |
||
| Ateşleme kalıntısı |
≤ %0,2 |
%0,04 |
||
| Kurutma kaybı |
≤ %0,5 |
%0,06 |
||
| su |
≤ %0,5 |
%0,06 |
||
| Ağır metal |
≤ 10ppm |
< 10ppm |
||
|
kalıntı çözücüler |
Metanol |
≤ %0,3 |
%0.10 |
|
| etanol |
≤ %0,5 |
%0.10 |
||
| tetrahidrofuran |
≤ %0,072 |
%0,029 |
||
| Asetik asit |
≤ %0,5 |
ND |
||
| Çözüm |
Ürün, Enterprise standardının gerekliliklerine uygundur. |
|||