Ürün bilgileri |
Ürün adı | Pürüzsüz; Palavra |
CAS Hayır | 39219-28-8 |
Moleküler formül | C22H32O2 |
Moleküler ağırlık | 328. 495 |
Kalite Standardı | HPLC tarafından% 99 |
Dış görünüş | Beyaz kristal toz |
COA |
Analiz | Spesifikasyon | SONUÇLAR |
Dış görünüş | Beyaz kristal toz | |
Tanılama | IR: Testin IR kromatogramı madde ile aynı olmalıdır referans standardınınki | Uygun |
Erime Noktası:64°C ~ 68°C | 65. 7°C ~ 66 7°C | |
Spesifik rotasyon: +62°~ 68° | +63° | |
Kurutma Kayıp | <0. 5% | 0. 06% |
Ateşleme kalıntısı | <0. 1% | 0. 05% |
Ağır metaller | <10ppm | <10ppm |
İlgili Maddeler | Bireysel safsızlık <0.% 10 Toplam safsızlıklar <0.% 5 | Maksimum bireysel safsızlık: 0 03 Toplam safsızlıklar: 0 03 |
Artık çözücüler | Metanol <3000ppm | ND |
Etanol <5000ppm | 86ppm | |
Etil Asetat <5000ppm | ND | |
Propil bromür <150ppm | ND | |
Dimetil sülfoksit <5000ppm | ND | |
Dimetil sülfat | <150ppm | ND |
Tahlil | 98.%5 -101 %0 (kurutulmuş madde) | 99. 7% |
Mikrobiyolojik muayene | TAMC <1000CFU/G | <10 CFU/G |
TYMC <100CFU G | <10 CFU/G | |
Escherichia coli: 1g'de tespit edilmedi | ND | |
Çözüm | Örnek, özelliklere uygundur |
Kullanım |
Pürüzsüz bir tür anti-östrojen ilaç ve lokal östrojen takviyesidir Esas olarak klinik olarak vulva, vestibül ve östrojen eksikliğinin neden olduğu vajinal halkanın atrofik lezyonları için kullanılır Yerel olarak vajinal mukoza üzerinde hareket eder, mukozayı kalınlaştırır, vajinal pH'ı dengelemek, vajinal ortamı iyileştirir ve vajinal dokuların direncini arttırır Atrofik vajiniti etkili bir şekilde önleyebilir ve tedavi edebilir ve katı bir lokal östrojen etkisine sahiptir
Avantajlar ile ilgili Pürüzsüz API Çin'de
1. Klinik deneyim ve etkinlik:
Promestriene 40'tan fazla ülkede 40 yılı aşkın bir süredir klinik olarak kullanılmaktadır ve güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmıştır BENTiyi hasta toleransı ile vajinal enfeksiyonlar ve atrofik vajinit tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır
2. Kombinasyon Terapisi:
Promestriene, terapötik etkinliği arttırmak için diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir
Örneğin, rekombinant insan interferon ile birleştirilebilir α-2B vajinal efervesan kapsüller veya Lactobacillus atrofik vajiniti tedavi etmek, yüksek tedavi oranları ve düşük nüks oranları elde etmek için canlı bakteri preparatları
3. Güvenlik ve düşük yan etkiler:
Promestriene, vajinal mukoza tarafından emilmeyen ve vajinadan uzak organlar üzerinde sistemik östrojen etkileri olmayan yerel bir ilaçtır
Bu nedenle, vajina yoluyla uzun süreli lokal östrojen takviyesi ile ilişkili sistemik riskleri etkili bir şekilde önleyebilir Olumsuz reaksiyonlar nispeten az ve hafif, yüksek güvenliğe sahip
4. Düzenleyici onay ve piyasa kullanılabilirliği:
Promestriene ürünleri ilgili düzenleyici makamlar tarafından onaylanmıştır ve piyasada mevcuttur Bu, klinik uygulamada kullanılan ilaçların kalitesini ve güvenliğini sağlar
*Patent altındaki ürünler sadece Ar -Ge kullanımı içindir