Tirzepatid 2023788-19-2

Ürün adı

Tirzepatid; TZP

CAS No.

2023788-19-2

Moleküler Formül

C ₂₂₅ H _{34 8} N ₄₈ O ₆₈

Moleküler Ağırlık

4813.45

Kalite Standardı

HPLC ve DMF ile %99 artış

Amino Asit Dizisi

Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diacid-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2

Dış görünüş

Beyaz toz

Test Öğeleri

Özellikler

Sonuçlar

Dış görünüş

Beyaz toz

Beyaz toz

Çözünürlük

Suda serbestçe çözünür, asetonitrilde çözünmez.

Uygundur

C çözeltinin rengi ve netlik

Çözüm açık olmalı ve renksiz.

Uygundur

Belirli optik dönüş

-19.0 ° - - 3 9 . 0 ° (Susuz olarak hesaplanmıştır) 、 (iyonsuz baz)

- 32.9 °

Tanılama

HPLC kromatografisi: Test çözeltisinin ana pikinin tutulma süresi, Assay altında elde edildiği gibi referans çözeltisinin tutulma süresine karşılık gelir.

Uygundur

Monoizotopik kütle: 4813.45 ± 1 .0

4813.05

pH

6.0-8.0

7.4

su

≤ 10.0%

%1,2

Sodyum iyonu

≤ 4.0%

%1,3

Amonyum iyonu

≤ %0,5

ND

Fosfat iyonu

≤ %0,5

ND

Trifloroasetik asit

≤ 1000ppm

ND

Asetik asit

≤ 5000ppm

ND

Yüksek moleküler ağırlıklı türler

≤ %0,3

%0,1

Artık çözücüler

Trietilamin ≤ %0,5

ND

Metanol ≤ 3000ppm

29ppm

İzopropanol ≤ 5000ppm

ND

Asetonitril ≤ 410ppm

7ppm

Diklorometan ≤ 600 ppm

ND

Metil tert-bütil eter ≤ 5000ppm

0 ppm

N,N-dimetilformamid ≤ 880ppm

ND

Metanol ≤ 3000ppm

270 ppm

İlgili maddeler

Maksimum tek bilinmeyen safsızlık ≤ %0,5

0,32%

Toplam safsızlıklar ≤ 2.0%

0,51%

Saflık ≥ 98.0%

%99,5

Deneme

%95,0 - %105,0 (Susuz olarak hesaplanmıştır, sodyum iyonsuz, amonyum iyonsuz, fosfat (iyonsuz madde)

%101,2

Peptit içeriği

≥ 85.0%

%97

Bakteriyel endotoksinler

≤ 10EU/mg

<0,5EU/mg

Mikrobiyal Sınır

Toplam aerobik mikrobiyal sayım ≤ 1000cfu/g

< 10cfu/g

Toplam küf ve maya sayısı ≤ 100cfu/g

< 10cfu/g

Toplam E.Coli tespit edilemiyor

ND

Amino asit oranı

Asp 1.6-2.4

2.2

Lastik 1.6-2.4

1.7

Lys 1.6-2.4

2.4

Ile 2.4-3.6

2.6

Leu 1.6-2.4

2.0

Değer 0,8-1,2

0,9

1.6-2.4

1.9

Phe 1.6-2.4

1.9

Bölüm 4.0-6.0

5.3

Ala 3.2-4.8

3.9

Gli 3.2-4.8

4.0

Glu 3.2-4.8

4.2

Trp tespit edildi

Saptanmış

Profesyonel 3.2-4.8

4.1

Aib 1.6-2.4

1.8

AEEA 1.6-2.4

1.8

Çözüm

İşletmenin tüm gereksinimlerine uygundur.