Tofasitinib Sitrat 540737-29-9

Tofacitinib Sitratın İşlevi

1. Romatoid artrit (RA)

tofasitinib sitrat on yıl içinde ilk kez ABD FDA tarafından onaylanan yeni bir anti-romatizmal ilaç sınıfıdır. Diğer geleneksel anti-romatizmal ilaçlarla karşılaştırıldığında, sadece semptomları hafifletmekle kalmaz, aynı zamanda hastalık hasarını yavaşlatır veya durdurur. Klinik terapötik etkisi de adalimumab gibi biyolojik ilaçlarla karşılaştırılabilir. Şimdiye kadar, monoklonal antikorlar veya füzyon proteinleri, enjeksiyon gerektiren RA için ana klinik tedavilerdir ve tofasitinib, oral bir ilaç olarak daha büyük avantajlara sahiptir.

Klinik çalışmaların sonuçları, tofasitinibin biyolojik ajanlarla tedavisi etkisiz olan RA hastaları için hala tatmin edici klinik etkilere sahip olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, bu çalışmalar orta ila şiddetli RA'lı hastalarda terapötik durumunu daha da ortaya koymuştur.

2. Aktif psoriatik artritin (PsA) tedavisi

Mayıs 2017'de ABD FDA, aktif psoriatik artritli (PsA) yetişkin hastaların tedavisi için Xeljanz ve Xeljanz XR'nin ek yeni ilaç uygulamasını kabul etti.

Yeni ilaç takviyesi uygulaması, Faz III klinik geliştirme projesi OPAL'den alınan verilere dayanmaktadır. Proje, daha önce PsA ilaç tedavisinde başarısız olmuş aktif PsA'lı erişkin hastalarda tofasitinib kullanımını değerlendiren iki önemli Faz III klinik çalışmasını (OPAL Broaden, OPAL Beyond) ve uzun vadeli bir uzatma çalışmasını (OPAL Balance) içermektedir. Etkinlik ve güvenlik.

3. Ülseratif koliti (UC) tedavi edin

Mayıs 2017'de New England Journal of Medicine'de, üç faz III klinik çalışmada Pfizer tarafından ülseratif kolit (UC) tedavisinde geliştirilen küçük moleküllü JAK inhibitörü tofacitinib, orta ila şiddetli olduğunu kanıtladı UC hastalarında, tedavi tofacitinib etkilidir ve birçok hastanın etkinliği bir yıldan fazla sürebilir.

4. Ankilozan spondilit (AS) tedavisi

Ankilozan spondilit (AS), omurgayı etkileyen immün aracılı kronik sistemik inflamatuar bir hastalıktır. Faz II klinik çalışmaları, aktif AS tedavisinde tofasitinibin etkinliğini ve güvenliğini doğrulamıştır.

Klinik deney, tofasitinib alan AS'li hastaların yaklaşık %30'unun omurganın MRG inflamasyonunda klinik olarak anlamlı bir azalma sağlayabildiğini göstermiştir; plasebo grubundaki hastalarla karşılaştırıldığında, tofasitinib grubunun sakroiliağı Eklem skorları ve omurga skorları hem düzeldi hem de doza bağlıydı; tofasitinib grubunda sakroiliak eklem veya omurgada MCID'ye ulaşan hastaların oranı, plasebo grubunun 4 katıydı; MCID'ye ulaşan tofasitinib grubundaki hastaların klinik yanıt oranı daha yüksektir.