Rifabutin 72559-06-9

998ug/mg, USP42

ürün kategorileri

Yeni Ürünler

Ürün ayrıntıları

Ürün Bilgisi

Ürün adı	rifabutin
CAS Numarası.	72559-06-9
Moleküler formül	C46H62N4O11
Moleküler ağırlık	847.00
Moleküler yapı
Kalite Standardı	HPLC'ye göre %98,5 artış
Dış görünüş	Kırmızımsı-mor amorf toz

Rifabutin'in COA'sı

ÖĞELER	STANDARTLAR	SONUÇLAR
Dış görünüş	Kırmızımsı-mor amorf toz	Kırmızımsı-mor amorf toz
Kimlik	A. Test numunesinin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, rifabutin CRS'ninkine karşılık gelir.	Gereksinimleri karşılayın
Kimlik	B. Test preparatının kromatogramındaki ana pikin alıkonma süresi, testte belirtildiği gibi elde edilen Standart preparatın kromatogramındaki zamana karşılık gelir.	Gereksinimleri karşılayın
çözünürlük	Kloroform ve metanolde çözünür, etanolde az çözünür ve suda çok az çözünür	Gereksinimleri karşılayın
su	≤2.5%	%1.0
N-izobütilpiperidon sınırı	N-izobütilpiperidon değerine karşılık gelen bir RF değerinde test çözeltisinin kromatogramında hiçbir nokta, mL başına 0.05 mg N-izobütilpiperidon (%0.5) içeren Standart çözeltiden elde edilen kromatogramda gözlenen ana noktadan daha yoğun değildir. )	Gereksinimleri karşılayın
kromatografik saflık	Rifabutin zirvesinin alıkonma süresine göre yaklaşık 0,5, 0,6, 0,8 veya 1,4'lük bir tutma süresinde tespit edilen herhangi bir safsızlık zirvesi %1,0'ı geçmez	RRT0.5: %0.04 RRT0.6: %0.1 RRT0.8: %0.06 RRT1.4: %0,1
	Diğer safsızlıkların %0.5'inden fazlası tespit edilmez.	%0.2
	Tüm safsızlık zirvelerinin toplamı %3.0'dan fazla değil	%0.9
Artık çözücüler	Aseton≤5000ppm	ND
	piridin≤200ppm	ND
	Diklorometan≤600ppm	111ppm
	Etanol≤5000ppm	127ppm
	Dimetilformamid≤880ppm	ND
	Etilen glikol monometil eter≤50ppm	ND
	Tetrahidrofuran≤720ppm	ND
	Etil asetat≤5000ppm	ND
	Sikloheksan≤3880ppm	91ppm
	Benzen≤2ppm	ND
mikrobiyal limitler	TAMC≤103cfu/g	10 kob/g
	TYMC≤102cfu/g	<1 kob/g
	E.Coli(1g): Yok	ND
tahlil	950ug/mg~1020ug/mg (susuz bazda hesaplanmıştır)	998ug/mg
Çözüm	USP42'ye uygundur

kullanım

Rifabutin (LM427) , geniş spektrumlu antibakteriyel aktiviteye sahip bir spiropiperazin grubu içeren bir rifamisin türevidir. Etki mekanizması, mikroorganizmaların DNA'ya bağımlı RNA polimerazının β alt birimi ile stabil bir kombinasyon oluşturabilen, bu enzimin aktivitesini inhibe edebilen ve böylece bakteriyel RNA sentezini inhibe edebilen rifampisin ile aynıdır. Yabancı ülkelerde, Mycobacterium avium-Mycobacterium intrasellüler kompleksi (MAC) yaygın olarak yayılmış enfeksiyonu olan HIV ile enfekte hastaların önlenmesi ve tedavisi ve ayrıca çoklu ilaca dirençli tüberküloz tedavisi için onaylanmıştır.