HASTANIN 61825-94-3

TEST ÖĞESİ

BELİRTİMİ

SONUÇLAR

Açıklama

Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz

Beyaz kristal toz

Çözünürlük

Metanol içinde suda çözünür ,çok az çözünen, etanol içinde hemen hemen çözünmez

Uyumludur

Tanımlama

Hastanın CRS aynı gibi Kızılötesi emilme tayfı A.

Spesifik optik Çevirme için B. Test

A. Uyumludur

B. Uyumludur

Çözüm Apearance

Çözelti berrak ve renksizdir

Uyumludur

Asitlik

0.01 M sodyum hidroksit 0.6 fazla ml rengini değiştirmek için kullanılır gösterge pembe

Uyumludur

Spesifik optik çevirme

74,5 + ° 78.0 ~+ °

75.4 + °

İlgili maddeler

İmpurityA:NMT0.%10

İmpurityB: NMT0.%10

İmpurityC: NMT0.%10

Diğer kirlilik:NMT0.%10

Diğer kirlilikler: NMT0 toplam.%10

(kirlilik C dahil)

Yabancı maddelerin toplam: NMT0.%30

İmpurityA 0.01%

İmpurityB:0.01%

İmpurityC: 0.05% Herhangi Bir

diğer yabancı maddeleri: %0,003

Diğer maddeler toplamı:

0.01%

Yabancı maddelerin toplam: %0.03

Safsızlık D

NMT0.%10

N. D

Gümüş

NMT5.0ppm

0.08 ppm

Zararı kurutma

NMT0.%5

0.09%

Tahlil

(Kuru madde)98.0~102.0%

%99.7

Bakteriyel endotoksinler

<1.0 IU/mg

Uyumludur

Toplam aerobik mikrobiyal sayım

r 50cfu/g

Uyumludur

Toplam maya ve küf sayımı

r 10cfu/g

Uyumludur

Sonuç

EP7 ile uyumludur.2.