Ürün Bilgileri |
Ürün adı |
Klaritromisin |
CAS No. |
81103-11-9 |
Moleküler Formül |
C 38 H 69 HAYIR 13 |
Moleküler Ağırlık |
747.965 |
Kalite Standardı |
HPLC, EP/USP/IP ile %98,5 artış |
Dış görünüş |
Beyazdan kirli beyaza, kristal toz |
COA |
Test Öğeleri |
Özellikler |
Sonuçlar |
Dış görünüş |
Beyazdan kirli beyaza, kristal toz |
Beyaz kristal toz |
Çözünürlük |
Suda hemen hemen hiç çözünmez, aseton veya mcthilen klorürde çözünür, metanolde az çözünür, susuz etanolde, asetonitrilde ve fosfat tamponunun pH'ı 2-5'te az çözünür. |
Uygundur |
Tanılama |
IR: RS'ye karşılık gelir |
Uygundur |
HPLC: Ana zirveye karşılık gelen |
Uygundur |
|
Çözümün görünümü |
Temizle veya referans süspansiyonundan daha fazla opal değil II ; |
Temizlemek |
Referans çözeltisi Y7'den daha renkli değil |
Renksiz |
|
Optik Dönme |
-94 ° ~ -102 ° |
-99 ° |
pH |
8.0 ~10.0 |
8.5 |
Kristallik |
Parçacıklar çift kırılma (girişim renkleri) ve sönme pozisyonu gösterir |
Uygundur |
Su Tayini |
≤ 2.0% |
%0,6 |
Ateşlemede Kalıntı |
≤ %0,2 |
0,08% |
Ağır metaller |
≤ 20 ppm |
Uygundur |
Artık çözücüler |
Metanol ≤ 3000ppm |
ND |
Etanol ≤ 5000ppm |
ND |
|
Metilen diklorür ≤ 600 ppm |
ND |
|
Organik safsızlıklar |
Herhangi bir bireysel kirlilik ≤ 1.0% |
Uygundur |
Herhangi bir bilinmeyen bireysel kirlilik ≤ 0,10% |
ND |
|
Safsızlıklar %0,4'ü aşıyor ≤ 4 |
1 |
|
Toplam safsızlıklar ≤ %3,5 |
%1,2 |
|
Deneme (HPLC ile) |
%96,5~%102,0(C'nin) 38 H 69 HAYIR 13 (susuz bazda) |
%98,9 |
Çözüm |
Tüm USP-NF2024/EP11.0/IP2022'ye uygundur |
Kullanım |
Klaritromisin , güçlü bir makrolid antibiyotik , çok çeşitli bakteriyel enfeksiyonlara karşı hayati bir silah olmaya devam ediyor. Son derece etkilidir. solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi (sinüzit, bronşit ve zatürre dahil), cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları ve Helicobacter pylori'nin neden olduğu bazı mide ülseri türleri. Etkinliği ve genel olarak iyi tolere edilebilirliği, klaritromisini bulaşıcı hastalık yönetiminde temel bir taş haline getirir.
Çin'deki üreticiler önemli yatırımlar yaptı ileri sentetik kimyada ve titiz GMP sertifikalı klaritromisin üretim. Bu taahhüt, üretimin farmasötik sınıf klaritromisin ve yüksek kalite klaritromisin API'si Çinli üreticiler, güvenilir tedarik zincirleri ve oldukça rekabetçi klaritromisin fiyatlandırmasını destekleyen önemli üretim ölçeğinin yanı sıra, olağanüstü klaritromisin saflığını garantilemek için gelişmiş saflaştırma süreçlerinden yararlanmaktadır.