Ürün Bilgileri |
Ürün adı |
Fosfomisin Trometamol |
CAS No. |
78964-85-9 |
Moleküler Formül |
C4H11NO3 .C3H7O4P |
Moleküler Ağırlık |
259.196 |
Kalite Standardı |
HPLC, EP, Belge:CEP ile %99 artış |
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz, higroskopik |
COA |
Test Öğeleri |
Özellikler |
Sonuçlar |
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz, higroskopik |
Beyaz toz, higroskopik |
Tanılama |
IR: Uygundur |
Uyumludur |
Belirli Rotasyon (susuz madde) |
-13.5 ° ~ -12,5 ° |
-13.1 ° |
Asitlik (pH) |
3,5 ~5,5 |
4.5 |
Deneme (susuz madde) |
98.0% -102.0% |
%99,6 |
su |
≤ %0,5 |
0,06% |
İlgili Madde |
Safsızlık A ≤ %0,3 |
0,03% |
Safsızlık B ≤ %0,3 |
0,01% |
|
Safsızlık C ≤ %0,1 |
ND |
|
Safsızlık D ≤ %0,1 |
ND |
|
Belirtilmemiş Safsızlıklar ≤ %0,1 |
<0,05% |
|
Toplam Kirlilikler ≤ %0,5 |
0,07% |
|
Fosfatlar |
≤ 500 ppm |
< 500 ppm |
Artık Çözücüler |
Metanol ≤ 3000ppm |
372ppm |
Metil tert-bütil eter ≤ 5000ppm |
51 ppm |
|
Çözüm |
Örnek EP11.0'a uygundur |
Kullanım |
Fosfomisin Trometamol o trometamin (trometamol) tuzu ile ilgili Fosfomisin Bu bir geniş spektrumlu, bakterisidal antibiyotik API Benzersiz etki mekanizması bakteri hücre duvarı sentezini erken aşamada inhibe ederek, düşük çapraz direnç profiline sahip birçok çoklu ilaca dirençli suşa karşı etkili olmasını sağlar.
Birincil Uygulama:
Fosfomisin Trometamol esas olarak komplikasyonsuz hastalıkların tedavisi için tek dozluk oral poşetlerin veya granüllerin formülasyonunda kullanılır alt İdrar Yolu Enfeksiyonları (İYE) Akut sistit gibi.