Orforglipron hemikalsiyum hidrat/ 3008544-96-2

Ürün adı

Orforglipron hemikalsiyum hidrat;

Orforglipron ;

Orforglipron kalsiyum tuzu hidratı ;

Orforglipron monohidrat ;

Orforglipron hidrat

CAS No.

3008544-96-2

Moleküler Formül

C ₄₈ H ₄₈ F ₂ N ₁₀ O _5.1 /2Ca.H ₂ O

Moleküler Ağırlık

921.02

Kalite Standardı

HPLC ile %99 artış

Dış görünüş

Beyazdan kirli beyaza kadar toz

Test Öğeleri

Teknik Özellikler

Sonuçlar

Dış görünüş

Beyazdan kirli beyaza kadar toz

Beyaz toz

Çözünürlük

Dimetil sülfoksitte serbestçe çözünür, etanolde çözünür, suda ise pratik olarak çözünmez.

Uygun

Tanılama

IR: Kızılötesi absorbsiyon spektrumu, referans maddeyle tutarlı olmalıdır.

Uygun

HPLC: Test numunesinin ana pikinin tutunma süresi referans maddeyle uyumludur.

Uygun

Kalsiyum tuzlarının tanımlanması için kalsiyum tuzu reaksiyonu

Uygun

XRD: karakteristik kırınım tepe noktası 2 θ de

6.8 ± 0.2 °、 10.2 ± 0.2 °、 11.9 ± 0.2 °、

14.0 ± 0.2 °、 16.1 ± 0.2 °、 19.2 ± 0.2 °

Uygun

İlgili maddeler

Safsızlık A ≤ %0,1

ND

Herhangi bir bireysel kirlilik ≤ 0.10%

0.046%

Toplam safsızlıklar ≤ %1,0

0.086%

Saflık ≥ %99

%99,91

Enantiomer

≤ 0.10%

0.01%

Kalsiyum içeriği

%1,8 - %2,5

%2,24

su

%4,0 - %7,0

%5,32

PSD

D90 ≤ 40 μ M

15.51 μ M

Ağır metaller

≤ 20 ppm

Uygun

Kalıntı çözücüler

N,N-Dimetilformamid ≤ 0.088%

ND

Tetrahidrofuran ≤ 0.072%

0.002%

Etil asetat ≤ %0,5

0.015%

Diklorometan ≤ 0.06%

ND

Etil Alkol ≤ %0,5

%0,3

Mikrobiyal sınır

Aerobik bakteriler ≤ 103 cfu/g

< 50 cfu/g

Küf ve maya ≤ 102 cfu/g

< 50 cfu/g

Escherichia coli Tespit edilemedi

ND

Analiz (HPLC ile)

%98,0~%102,0

100.21%

Çözüm

Ürün, teknik özelliklere uygundur.