Avatrombopag Maleat 677007-74-8

HPLC ile %99,0'ın üzerinde saflık ve %0,10'dan az tek safsızlık oranı, GMP, DMF/DML

şimdi sor

ürün kategorileri

Yeni Ürünler

Ürün ayrıntıları

Ürün Bilgileri

Ürün adı	Avatrombopag Maleat
CAS No.	677007-74-8
Moleküler Formül	C ₂₉ H ₃₄ Cl ₂ N ₆ O ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ O ₄
Moleküler Ağırlık	765.72
Kalite Standardı	HPLC, GMP, DMF/DML ile %99 oranında iyileşme sağlandı.
Dış görünüş	Beyaz veya kirli beyaz toz

COA

Test Öğeleri	Teknik Özellikler	Sonuçlar
Dış görünüş	Beyaz veya kirli beyaz toz	Kirli beyaz toz
Çözünürlük	Bu ürün etanolde az çözünür, suda veya asetonda ise neredeyse çözünmez veya hiç çözünmez.	Etanolde az çözünür; suda veya asetonda pratik olarak çözünmez veya hiç çözünmez.
HPLC Tanımlaması	Ana tepe noktasının tutma süresi içinde İlgili maddelerde elde edilen test çözeltisinin kromatogramı, sistemdeki avatrombopag pikinin kromatogramıyla örtüşmektedir. uygunluk çözüm .	Uygun
Çözeltinin görünümü	Bu maddenin kızılötesi ışık emilim spektrumu Ürün, referans maddeyle uyumlu olmalıdır.	Uygun
İlgili maddeler	AFQB105-Z5 ≤ 0,15%	0.033%
	AFQB-Z2 ≤ 0,15%	0.029%
	AFQB-Z3 ≤ 0,15%	0.017%
	Toplam safsızlıklar ≤ %0,5	0.21%
	Herhangi bir tek kirlilik ≤ 0.10%	0.03%
Maleik asit	%14,4~%15,9	%14,7
N-Nitroso	50 ppm	ND
Parçacık boyutu	D(90)<10 μ M	3.44 μ M
N-Metilpirolidon	N-Metilpirolidon ≤ 0.05%	ND
su	≤ %0,5	0.22%
Ateşleme sonrası kalıntı	≤ 0,1%	0.03%
Kalıntı çözücüler	Aseton ≤ %0,5	ND
	Diklorometan ≤ 0.06%	ND
	Tetrahidrofuran ≤ 0.072%	0.0027%
	Piridin ≤ 0.02%	ND
Ağır metaller	20 ppm'den fazla olmamalıdır.	< 20 ppm
Ağır metaller	Aerobik bakterilerin toplam sayısı ≤ 10 ³ cfu/g	<50cfu/g
Mikrobiyal sınır	Toplam küf ve maya sayısı ≤ 10 ² cfu/g	<20cfu/g
Mikrobiyal sınır	Escherichia coli tespit edilmemelidir/g	ND
Analiz (HPLC ile)	Susuz olarak hesaplandığında, içeriği C ₂₉ H ₃₄ Cl ₂ N ₆ O ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ O ₄ %98,0 ile %102,0 arasında olmalıdır.	%99,7
Çözüm	Evin tüm şartnamelerine uygundur.

Kullanım

Temel Bilgiler

Avatrombopag Maleat aktif farmasötik bileşenidir. oral trombopoietin reseptörü agonist Avatrombopag Maleat İlacın stabilitesini ve biyoyararlanımını artırmak için tuz kullanılır.

Başlıca Kullanım Alanları/Endikasyonları

Bu ilaç özellikle trombositopeni tedavisinde endikedir. Aşağıdaki durumlarda (düşük trombosit sayısı):

1. Kronik Karaciğer Hastalığı (KKH) Olan Erişkin Hastalarda Trombositopeni

Kullanım amacı: Trombosit sayısını artırmak. Kronik karaciğer hastalığı olan ve tıbbi veya dişsel bir işlem (örneğin, karaciğer biyopsisi, diş çekimi) geçirecek olan yetişkinlerde, işlem sırasında kanama riskini azaltır.

2. Kronik İmmün Trombositopeni (ITP) Olan Erişkin Hastalarda Trombositopeni

Kullanım amacı: Artırmak ve korumak Daha önceki tedavilere (örneğin, kortikosteroidler, immünoglobulinler) yetersiz yanıt vermiş kronik İTP'li yetişkinlerde trombosit sayısı.

Etki Mekanizması

Avatrombopag, bir trombopoietin reseptör agonisti (TPO-RA)'dır. Kemik iliğindeki megakaryositler üzerindeki TPO reseptörüne bağlanarak ve onu aktive ederek vücudun doğal trombopoietinin (TPO) etkisini taklit eder ve böylece trombosit üretimini uyarır.

Temel Bilgiler

1. Dozaj Şekli: Ağızdan alınan tablet, kullanımı kolaydır.

2. Dozaj Programı: Bir işlem öncesinde kullanıldığında, tedaviye genellikle 10-13 gün önceden başlanır. Planlanan müdahaleden önce.

3. Ana Bileşen: "Avatrombopag" aktif bileşendir ve "maleat" ise stabilite için hazırlandığı tuz formudur; her ikisi de vücutta aynı farmakolojik etkilere sahip aynı ilacı ifade eder.

Önemli Not: Düzenli trombosit sayımı takibi ile birlikte bir hekim gözetiminde kullanılmalıdır.

Sıcak Etiketler : Avatrombopag Maleat Avatrombopag 677007-74-8 trombositopeni avatrombopag maleat Çin avatrombopag maleat tedarikçisi

Bir mesaj göndermek

eğer ürünleri ilgilendi ve daha fazla ayrıntı öğrenmek istiyorsanız, burada bir mesaj bırakın lütfen, biz en kısa sürede biz olarak size cevap verecektir.

Konu : Avatrombopag Maleat 677007-74-8