Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
karfilzomib |
CAS Numarası. |
868540-17-4 |
Moleküler formül |
C 40 H 57 N 5 O 7 |
Moleküler ağırlık |
719.922 |
Moleküler yapı |
|
Kalite Standardı |
HPLC'ye göre %98 artış |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Carfilzomib'in COA'sı
ÖĞE |
ŞARTNAME |
SONUÇLAR |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Uygun |
Kimlik |
IR, UF, HPLC. Carfilzomib RS ile karşılaştırıldığında |
Uygun |
Erime noktası (Sıcaklık ≤4 ℃ Aralığı ) |
230 ℃ |
230 ℃ |
çözünürlük |
suda ve alkolde az çözünür, asetik asit ve metanolde serbestçe çözünür |
Uygun |
Ağır metal |
%0,001 - %0,002 |
Uygun |
Kurutma kaybı |
≤1.0% |
%0.23 |
Ateşlemede kalıntı |
≤1.0% |
%0,08 |
Artık organik çözücüler |
Menzilli I ve II toksik sınıf |
Uygun |
Toplam kirlilikler |
≤1.0% |
%0.54 |
Test (HPLC ile) |
≥ %98,0 |
%98.96 |
Çözüm |
Sonuçlar kurumsal standarda uygundur. |
kullanım |
Çalışmalar, lenalidomidin deksametazon artı carfilzomib ile kombine olduğunu göstermiştir. nüks eden multipl miyelomun tedavisinde benzeri görülmemiş bir etkinliğe sahiptir. İlk kez nüks eden multipl miyelomu olan hastalar için üç ilaçlı kombinasyon tedavisi, üç ilaçlı kombinasyonun etkinliğini doğrulayan, iki yıldan fazla progresyonsuz sağkalıma sahiptir. Bu çalışmanın ara veri analizi her iki grupta da medyan genel sağkalım sağlamamış olsa da, carfilzomib eklenmesi daha uzun genel sağkalıma doğru bir eğilim göstermiştir (eklenen carfilzomib grubunda %73.3 ve kontrol grubunda %65). ), bu test sonucu, deneyin başında istatistikçi tarafından belirlenen istatistiksel aralığı aşmadı. Daha da önemlisi, carfilzomib eklenmesi toksisiteyi önemli ölçüde artırmadı ve yaşam kalitesi puanı da kontrol grubundan daha yüksekti. Bu araştırmanın getirdiği bir diğer önemli bilgi ise üç ilaçlı kombinasyonun toplam etkililik oranının iki ilaçlı kombinasyonun toplam etkililik oranının iki grupta sırasıyla %87.4 ve %66.9 ile anlamlı derecede yüksek olmasıdır; üç ilaç kombinasyonunun tam remisyon oranı 3 kattan fazladır ve iki Grup sırasıyla %31.8 ve %9.4 olmuştur. Multipl miyelomun tedavisi için altın standarda carfilzomib eklendiğinde, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma hastaları için büyük umut vaat eden, artan toksisite olmaksızın benzeri görülmemiş yanıt süresi görüldü. Bu sonuçlar, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma yapan hastaların tedavisi için yeni bir bakım standardı oluşturabilir. iki grupta sırasıyla %9; üç ilaç kombinasyonunun tam remisyon oranı 3 kattan fazladır ve iki Grup sırasıyla %31.8 ve %9.4 olmuştur. Multipl miyelomun tedavisi için altın standarda carfilzomib eklendiğinde, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma hastaları için büyük umut vaat eden, artan toksisite olmaksızın benzeri görülmemiş yanıt süresi görüldü. Bu sonuçlar, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma yapan hastaların tedavisi için yeni bir bakım standardı oluşturabilir. iki grupta sırasıyla %9; üç ilaç kombinasyonunun tam remisyon oranı 3 kattan fazladır ve iki Grup sırasıyla %31.8 ve %9.4 olmuştur. Multipl miyelomun tedavisi için altın standarda carfilzomib eklendiğinde, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma hastaları için büyük umut vaat eden, artan toksisite olmaksızın benzeri görülmemiş yanıt süresi görüldü. Bu sonuçlar, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma yapan hastaların tedavisi için yeni bir bakım standardı oluşturabilir. bu, nüksetmiş ve yüksek doz ön koşullandırma hastaları için büyük umut vaat ediyor. Bu sonuçlar, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma yapan hastaların tedavisi için yeni bir bakım standardı oluşturabilir. bu, nüksetmiş ve yüksek doz ön koşullandırma hastaları için büyük umut vaat ediyor. Bu sonuçlar, nükseden ve yüksek doz ön koşullandırma yapan hastaların tedavisi için yeni bir bakım standardı oluşturabilir.