|
Ürün Bilgileri |
|
Ürün adı |
Racecadotril |
|
CAS No. |
81110-73-8 |
|
Moleküler Formül |
C 21 H 23 HAYIR 4 S |
|
Moleküler Ağırlık |
385.484 |
|
Kalite Standardı |
EP/CEP |
|
Dış görünüş |
Beyaz ila neredeyse beyaz toz |
|
COA |
|
Test Öğeleri |
Özellikler |
Sonuçlar |
|
Dış görünüş |
Beyazdan neredeyse pudraya |
Beyaz toz |
|
IR Tanımlama |
Standart spektruma uygundur |
Uygundur |
|
Çözümün görünümü |
berrak çözelti; ≤ Y 6 referans kolorimetrik çözüm |
Uygundur |
|
İlgili maddeler (HPLC ile) |
Safsızlık A:<0,1 % |
< %0,05 |
|
Safsızlık C: ≤ %0,2 |
< %0,05 |
|
|
Safsızlık E:<0,2% |
< %0,05 |
|
|
Safsızlık F: ≤ %0,2 |
< %0,05 |
|
|
Bireysel olarak belirtilmemiş safsızlıklar: ≤ %0,10 |
< %0,05 |
|
|
Toplam safsızlıklar: ≤ %0,5 |
< 0,10% |
|
|
Kurutma kaybı |
≤ %0,5 |
%0,1 |
|
Sülfatlanmış kül |
≤ %0,1 |
0,04% |
|
Deneme (HPLC ile) |
98.0% - 102.0% |
%100,2 |
|
Çözüm |
EP11.0'a uygundur |
|
|
Kullanım |
1. Racecadotril'in Kısa Fonksiyonu
(1) Çekirdek İşlev : Etkili ve güvenli bir antisekretuvar antidiyareik ajan .
(2) Etki Mekanizması (Yaygın İshal İlaçlarından Temel Farkı):
Bağırsak hareketliliğini engellemez (bağırsak hareketini "durduran" loperamidin aksine) ve patojenleri öldürmez (antibiyotiklerin aksine). Bir enkefalinaz inhibitörü olarak etki eder, bağırsaktaki doğal moleküller olan enkefalinleri parçalayan enzimi bloke ederek sulu ishale neden olan aşırı su ve elektrolit salgılanmasını azaltır. Ayrıca, bağırsakları felç etmez veya patojenleri hapsetmez, bu da onu özellikle akut enfeksiyöz ishali olan çocuklar için daha güvenli bir seçenek haline getirir.
(3) Ana Özellikler : Hızlı etki başlangıcı (1 saat içinde), yüksek güvenlik profili (kabızlık riskini en aza indirir), salgılanma nedenini hedef alır.
2. Racecadotril için Çin'in Üretim Sürecinin Avantajları
Çin, Aktif İlaç Bileşenleri (API) alanında önemli bir küresel üretici olarak, Racecadotril üretiminde, özellikle maliyet, tedarik zinciri ve süreç optimizasyonunda görülen önemli avantajlara sahiptir.
(1) Tam Endüstriyel Zincir ve Maliyet Avantajları:
Tam teşekküllü bir yerli kimya sanayisi, hammaddelere kolay erişimi garanti eder. Büyük ölçekli üretim, ölçek ekonomileri sayesinde önemli maliyet tasarrufları sağlar.
(2) Optimize Edilmiş Süreç :
Verimli Sentetik Rota: Sentez yolları, çevreye uyum için daha yeşil teknolojiler kullanılarak daha iyi verim ve saflık için son derece optimize edilmiştir.
(3) Uluslararası Standartlara Uygun Sıkı Kalite Kontrolü:
Önde gelen üreticiler, küresel pazarlar için yüksek saflıkta (%99,5'ten fazla), düşük saflıkta API'yi garanti altına almak için ileri analitik teknikler (örneğin HPLC, GC-MS) kullanarak uluslararası GMP standartları altında faaliyet göstermektedir.