|
Ürün Bilgileri |
|
Ürün adı |
Traneksamik Asit |
|
CAS No. |
1197-18-8 |
|
Moleküler Formül |
C 8 H 15 HAYIR 2 |
|
Moleküler Ağırlık |
157.213 |
|
Kalite Standardı |
HPLC ile %99 artış, JP18 |
|
Dış görünüş |
Beyaz kristaller veya kristal toz |
|
COA |
|
Test Öğeleri |
Teknik Özellikler |
Sonuçlar |
||
|
Tanım |
Beyaz kristaller veya kristal toz |
Beyaz kristal toz |
||
|
Suda kolayca çözünür, etanolde (%99,5) pratik olarak çözünmez. |
/ |
|||
|
Tanılama |
Traneksamik asidin referans spektrumuna karşılık gelir. |
Geçmek |
||
|
pH<2.54> |
7.0 ~ 8.0 |
7.4 |
||
|
Saflık |
Çözeltinin berraklığı ve rengi |
1,0 g/10 ml sulu çözelti: berrak ve renksiz |
Geçmek |
|
|
Klorür |
≤0,014% |
< 0.014% |
||
|
İlgili maddeler
Sıvı kromatografı<2.01> |
RRT 1,5≤0,2% olan safsızlık |
0.03% |
||
|
RRT 2.1≤0.1% olan safsızlık |
Tespit Edilmedi |
|||
|
Her birinin safsızlık oranı ≤%0,1 |
0.002% |
|||
|
0.0005% |
||||
|
0.01% |
||||
|
Toplam safsızlıklar ≤ %0,5 |
0.08% |
|||
|
Kurutma kaybı |
≤0,5% (1 g, 105℃, 2 saat) |
0.04% |
||
|
Ateşleme sonrası kalıntı |
≤0.1% (1g) |
0.03% |
||
|
Analiz ( LC<2.01> ) |
En az (kurutulmuş bazda) %98,0~%101,0 |
%99,8 |
||
|
Çözüm |
Bu parti, JP18 ve QS-0101003-1 uyarınca yukarıda belirtilen özelliklere uygundur. |
|||
|
Kullanım |
Traneksamik Asit sentetik bir antifibrinolitiktir. İlaç. Bir lizin analoğudur. Bu, plazminojenin plazmine dönüşümünü rekabetçi bir şekilde engeller ve böylece fibrin kan pıhtılarının parçalanmasını etkili bir şekilde önler.
Güçlü bir hemostatik ajan olarak (Kanama önleyici ilaç), başlıca tıbbi kullanım amacı aşırı kanamayı kontrol etmek veya önlemektir. Çeşitli durumlarda kullanılır. Ameliyatlarda yaygın olarak kullanılır. (kalp, ortopedi ve plastik cerrahi dahil), travma (çığır açan CRASH-2 çalışmasının da gösterdiği gibi) ve aşırı adet kanamasının yönetilmesinde (menoraji) ve kalıtsal anjiyoödemle ilişkili kanama.
Traneksamik asit, sistemik hemostatik uygulamalarının ötesinde, dermatolojide de önemli bir popülerlik kazanmıştır. ve kozmetik dermatoloji cilt aydınlatıcı özelliği nedeniyle ve hiperpigmentasyon karşıtı Etkileri, plazmin ile etkileşimi engelleyerek gerçekleşir. ve keratinositler, bu da prostaglandin üretimini azaltır. ve melanosit uyarıcı faktörler içerir, bu da melanin sentezinde azalmaya yol açar. Melazma gibi durumların tedavisinde topikal olarak ve intradermal enjeksiyonlar (mezoterapi) yoluyla etkili bir şekilde kullanılır. ve iltihap sonrası hiperpigmentasyon.
Traneksamik asidin başlıca özellikleri arasında yüksek oral biyoyararlanımı, uygun şekilde kullanıldığında iyi bir güvenlik profili ve DSÖ Temel İlaçlar Model Listesi'nde temel bir ilaç olarak yer alması bulunmaktadır. doğum sonrası kanamada oynadığı rol nedeniyle Yönetim açısından, aminokaproik asit gibi diğer antifibrinolitiklerle karşılaştırıldığında yaklaşık 10 kat daha etkilidir.