VONOPRAZAN FUMARAT 1260141-27-2

İşlev Vonoprazan Fumarat
1) Duodenum ülseri ve mide ülseri tekrarının önlenmesi

Rastgeleleştirilmiş, çift-kör, Voronazan fumaratın etkilerini karşılaştıran çok merkezli klinik faz 3 çalışması(10mgqd ve 20mgqd) ve lansoprazol (15 mgqd) nonsteroidal antiinflamatuar ilaca bağlı peptik tedavisinde ülser Toplam 642 hastaya endoskopik peptik ülser tanısı konuldu ve steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar alması gerekiyordu. Tedavi süresi 24 haftaydı. Birincil son nokta duodenal ülser oranıydı ve 24. haftada mide ülseri nüksü.

2) Aşındırıcı özofajit (erosif özofajit, EO)

Rastgeleleştirilmiş, çift-kör bir çalışmada, EO'lu hastalarda çok merkezli, doz aralığı klinik faz 2 çalışması karşılaştırıldı Lansoprazol ile Voronazan fumarat eşdeğerlik gösterdi ve Los Angeles'ta C/D dereceli hastalar olarak derecelendirildi mükemmel etkiler gösterdi ve günde bir kez 20 mg'lık oral uygulama EO tedavisi için klinik olarak önerilen doz. Rastgeleleştirilmiş, etkinliğini karşılaştıran çift-kör, çok merkezli klinik faz 3 çalışma bu ürün (20mgqd) ve lansoprazol (30mgqd), EO kullanan toplam 409 hasta çalışmaya katıldı.

3) Helikobakter pilori enfeksiyon (Helicobacterpylori, Hp)

Bir vonolazan fumarat (20mgbid) ve lansoprazol (30 mgbid), amoksisilin ve klaritromisin ile birleşerek bir Üçlü tedavi, Hp'yi ortadan kaldırmak için birinci basamak ilacın etkisi dahil edildi mide ülseri veya duodenal ülseri olan toplam 650 Hp pozitif hastada ülser. Bu ürünün ve lansoprazolün testteki Hp yok etme oranları grup sırasıyla %92,6 ve %75,9 idi. Klaritromisin kullanan hastalar için direnç, iki test grubunda Hp yok etme oranları %82,0 ve Sırasıyla %40,0. Lansoprazolden önemli ölçüde üstün. Bu denemede, Birinci basamak tedavide başarısız olan ilk 50 hastaya ikinci basamak tedavi uygulandı Bu ürünün amoksisilin ve metronidazolden oluşan üçlü tedavisi ile tedavi, ve Hp temizlenme oranı %98 idi.

*Patent kapsamındaki ürünler yalnızca Ar-Ge kullanımı içindir